Arzneimittelverpackungen brauchen mehr als einen korrekten Datensatz.
Hawk-TEC adressiert die physische Lücke zwischen digitaler Identifikation und der Frage, ob eine Packung oder definierte Öffnungsstelle tatsächlich unverändert ist.
Packungsbezug
Eine definierte Öffnungsstelle der Packung gezielt absichern.
Elektronischer Prüfpunkt
NFC/RFID kann einen autorisierten Prüfablauf unterstützen.
Prozesssignal
Auffälligkeiten gezielt in bestehende Abläufe einordnen.
Pilot & Validierung
Qualität, Material, Prozess und regulatorische Einbindung projektbezogen prüfen.
Physische Manipulationsanzeige als ergänzende Sicherheitsebene
Sichtbare Beschädigung, ein elektronisches Prüfmerkmal und eine referenzierbare Datenebene können zusammenspielen, um Auffälligkeiten an einer Packung erkennbar zu machen.
Serialisierung beschreibt Identität – Manipulation betrifft das physische Produkt.
Ein digitaler Datensatz beschreibt, welche Packung vorliegt. Ob die physische Packung seit der letzten Station unverändert ist, betrifft eine andere Ebene – sie wird an mehreren Punkten im Ablauf relevant.
Sekundärverpackung
Eine definierte Öffnungsstelle der Sekundärverpackung kann als physischer Prüfbezug dienen.
Übergabepunkte
An Übergaben lässt sich einordnen, ob eine Packung seit der letzten Station auffällig verändert wurde.
Validierungsbedarf
Ob und wie ein solcher Prüfbezug einbindbar ist, muss projektbezogen validiert werden.
Geeignete Use Cases zuerst eingrenzen, dann validieren
Sinnvoll ist, mit klar umrissenen Anwendungsfällen zu beginnen und die technische Einbindung dort projektbezogen zu prüfen.
Hochwertige Arzneimittel
Präparate mit hohem Vertrauensbedarf, bei denen eine erkennbare Öffnungsstelle zusätzlichen Nutzen bringen kann.
Klinische Muster
Prüf- und Musterware, deren Unversehrtheit über mehrere Stationen nachvollziehbar bleiben soll.
Retouren & Verdachtsfälle
Fälle, in denen Auffälligkeiten an der Packung gezielt eingeordnet werden sollen.
Keine pauschale Compliance-Zusage: Die Einbindung in GMP-, Qualitäts-, Serialisierungs- und regulatorische Prozesse muss mit den verantwortlichen Fachstellen validiert werden.
Passt das Technologieprinzip zu Ihrem konkreten Anwendungsfall?
PERSÖNLICHES GESPRÄCH VEREINBARENDrei Schritte vom Erstkontakt zur belastbaren Prüfung.
Kontext
Wir verstehen Ihren Anwendungsfall, Ihre Packung und Ihre Anforderungen an den Nachweis.
Machbarkeit
Gemeinsam prüfen wir, ob und wie das Technologieprinzip für Ihren Fall tragfähig ist.
Vertraulichkeit
Sensible Details behandeln wir vertraulich und definieren die nächsten Schritte verbindlich.
Persönliches Gespräch vereinbaren
Beschreiben Sie kurz Ihren Anwendungsfall im Pharma-Umfeld. Wir melden uns zeitnah für ein persönliches Gespräch.